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Cápsulas de danazol.

Dosis: 50 mg, 100 mg y 200 mg.

Análogos (genéricos, sinónimos).

Danoval, Bonzol, Cyclomen, Danocrine, Danogar, Danokrin, Danol, Danoval, Ladogar, Lodogal.

Ingrediente activo.

Danazol (danazolum).

Grupo farmacológico.

Hormonas del hipotálamo, glándula pituitaria, gonadotropinas y sus antagonistas.

Receta (internacional):

Rp.: Danazoli 0.2.

D.t.d. No. 60 en mayúsculas.

S. La dosis inicial es de 1 cápsula al día, luego se puede aumentar la dosis.

Acción farmacológica del fármaco Danazol.

Es un inhibidor de la producción de hormonas gonadotrópicas. El fármaco provoca una supresión reversible de la producción de hormona luteinizante y hormona estimulante del folículo por la glándula pituitaria en hombres y mujeres. El danazol no posee actividad estrogénica ni gestagénica. El fármaco tiene una actividad androgénica débil con un efecto anabólico concomitante.

El danazol inhibe la proliferación y causa atrofia del tejido endometrial normal y ectópico. Reduce la pérdida de sangre menstrual, el mecanismo de esta acción no ha sido completamente establecido. Inhibe la ovulación y reduce los niveles plasmáticos de 17β-estradiol. No está claro si la inhibición de la proliferación endometrial se debe a una disminución de los niveles de estradiol o un efecto directo de danazol sobre los receptores de estrógenos endometriales.

Después de cancelar el danazol, la ovulación generalmente se reanuda en 5 semanas, lo que se acompaña de un característico aumento brusco de la hormona luteinizante y un ligero aumento de la hormona estimulante del folículo.

Método de aplicación.

Para adultos:

El danazol se administra por vía oral en cápsulas.

La dosis para adultos es de 200 a 800 mg por día (divididos en 2-4 dosis). Las dosis y los términos del tratamiento se individualizan según la enfermedad, la eficacia de la terapia y la tolerabilidad del fármaco.

A los adolescentes con pubertad prematura se les recetan 100-400 mg por día.

Indicaciones de danazol.

Endometriosis con infertilidad concomitante, neoplasias benignas de mama, menorragias primarias, síndrome premenstrual, ginecomastia.

Contraindicaciones de medicamentos.

Violaciones graves del hígado y / o riñones, corazón, porfiria, trastornos tromboembólicos (incluyendo antecedentes), tumores dependientes de andrógenos, sangrado vaginal de origen desconocido, embarazo, lactancia.

Efectos secundarios.

Del sistema endocrino: amenorrea, enrojecimiento de la cara, aumento de la sudoración, disminución del tamaño de las glándulas mamarias, cambios en la libido, vaginitis, labilidad emocional, nerviosismo, acné, aumento de la secreción de las glándulas sebáceas, ligero hirsutismo. , edema, aumento de peso, voz ronca, alopecia androgénica, trastornos de la espermatogénesis.

Posible dolor de cabeza, mareos, temblores, depresión, debilidad, alteraciones del sueño; raramente - un ligero aumento de la presión intracraneal.

Aumento o disminución del número de células sanguíneas.

Hiperglucagonemia, intolerancia a la glucosa.

Taquicardia, hipertensión arterial. Otros: dolor de espalda, calambres o calambres musculares; raramente - discapacidad visual.

Características del tratamiento con danazol.

El tratamiento con danazol requiere un control cuidadoso de los pacientes, especialmente si tienen enfermedad hepática o renal; hipertensión arterial y / u otras enfermedades cardiovasculares, afecciones acompañadas de retención de líquidos; epilepsia; diabetes mellitus; policitemia; trastornos del metabolismo de las lipoproteínas; reacciones androgénicas durante la terapia previa con hormonas sexuales; migraña.

Se debe interrumpir el tratamiento con danazol si se produce cualquier evento adverso y, en particular, en los siguientes casos:

- virilización (la cancelación prematura de danazol aumenta el riesgo de desarrollar efectos androgénicos irreversibles);

- hinchazón del pezón del nervio óptico (síntoma de pezón congestivo); dolor de cabeza, discapacidad visual u otros signos de aumento de la presión intracraneal;

- ictericia u otras indicaciones de trastornos hepáticos graves;

- trombosis o tromboembolismo.

Si es necesario repetir el ciclo de tratamiento, se debe tener especial cuidado, ya que actualmente no hay datos suficientes sobre el seguimiento a largo plazo de los pacientes después de ciclos repetidos.

En el caso del uso de danazol, se debe tener en cuenta el peligro de exposición prolongada en el cuerpo humano de los esteroides 17-alquilados, a los que pertenece en su estructura química, incluido el desarrollo de hígado benigno. adenomas, hiperplasia nodular (nodular) focal hepatocelular, peliosis hepática (formación en un órgano de grandes cavidades llenas de sangre) y carcinoma hepático.

Los datos de los estudios epidemiológicos de casos y controles se combinaron para investigar la relación entre la endometriosis, el tratamiento de la endometriosis y el cáncer de ovario. Los resultados preliminares de estos estudios sugieren que el danazol puede aumentar el riesgo inicial de cáncer de ovario en pacientes tratadas por endometriosis.

Con un tratamiento prolongado (6 meses) y con ciclos de tratamiento repetidos, se recomienda realizar un examen de ultrasonido de los órganos pélvicos y el hígado (al menos 2 veces al año).

Todos los pacientes que toman danazol requieren un control de laboratorio regular, incluida la determinación de indicadores de la función hepática y la composición de la sangre periférica.

Antes de iniciar el tratamiento, así como si los nódulos en la glándula mamaria persisten o aumentan durante el tratamiento con danazol, se debe descartar la presencia de cáncer hormonodependiente, al menos mediante un examen clínico completo.

El tratamiento con danazol debe iniciarse durante la menstruación. El uso de altas dosis de danazol previene la ovulación. Sin embargo, la ovulación es posible en dosis bajas, por lo que se debe usar un método anticonceptivo no hormonal eficaz mientras se toma el medicamento.

Cuando se usa en pacientes con diabetes mellitus, puede ser necesario un aumento en la dosis de insulina y agentes hipoglucemiantes orales.

Cuando use danazol, siempre debe seleccionar la dosis efectiva más baja del medicamento.

Influencia en la capacidad para conducir vehículos y otros mecanismos:

Es poco probable que el danazol afecte la capacidad para conducir o realizar otras actividades potencialmente peligrosas. En caso de reacciones indeseables del órgano de la visión, trastornos vestibulares o trastornos del sistema nervioso, se debe abstenerse de conducir vehículos, trabajar con mecanismos y otras actividades que requieran una mayor concentración de atención y velocidad de las reacciones psicomotoras.

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